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發佈日期: 2015-06-24

全民健康保險藥物給付項目及支付標準-第六篇第八十三條
『藥品給付規定』修正規定
第5節  激素及影響內分泌機轉藥物
Hormones & drugs affecting hormonal mechanism

5.6.骨質疏鬆症治療藥物(100/1/1)
5.6.1抗骨質再吸收劑(anti- resorptive)(101/3/1、101/5/1、102/2/1、102/8/1、102/12/1)
1.藥品種類
(1)Calcitonin preparations (抑鈣激素製劑):salmon calcitonin nasal spray、injection
(2)Bisphosphonates(雙磷酸鹽類):alendronate(如Fosamax)、 zoledronate 5mg (如Aclasta 5mg/100mL solution for infusion)、risedronate(如Reosteo)、ibandronate 3mg/3mL (如Bonviva  3mg/3mL solution for injection)
(3)Selective estrogen receptor modulators (SERM,選擇性雌激素接受體調節劑):raloxifene(如Evista )、bazedoxifene(如Viviant)(102/2/1)
(4)Human monoclonal antibody for RANKL(RANKL單株抗體):denosumab(如Prolia)(101/3/1)
2.使用規定
(1)限用於停經後婦女(alendronate及zoledronate亦可使用於男性,zoledronate亦可使用於持續接受全身性類固醇藥物之病患)因骨質疏鬆症(須經DXA 檢測BMD之T score≦ -2.5SD)引起脊椎或髖部骨折,或因骨質疏少症(osteopenia)(經DXA檢測BMD之-2.5SD (2)治療時,一次限用一項藥物,不得併用其他骨質疏鬆症治療藥物。
(3)使用雙磷酸鹽類藥物,須先檢測病患之血清creatinine濃度,符合該項藥物仿單之建議規定。
5.6.2 Parathyroid hormones and analogues (副甲狀腺素及類似劑):teriparatide注射劑(101/7/1)限用於
1.停經後骨質疏鬆婦女。
2.原發性或次發於性腺功能低下症造成骨質疏鬆之男性。
3.需符合下列條件:
(1)引起脊椎或髖部多於2 (含)處骨折,經評估(須於病歷載明)無法耐受副作用或在持續配合使用抗骨質吸收劑至少連續12個月的情況下仍發生至少1處新的骨折之病患。
(2)骨質疏鬆之程度,須經DXA 檢測 BMD 之T score 小於或等於-3.0SD。
4.使用不得超過18支並於二年內使用完畢,使用期間內不得併用其他骨質疏鬆症治療藥物。
備註DXA: Dual energy X-ray absorptiometry
BMD: Bone mineral density